标准与检验检测研究中心重点开展中医药装备创新研发的标准研究及检验检测工作，为高等院校（科研院所）和企业在中医药装备方面的关键技术研发提供支持，助力其科研成果转化为可以投资变现的中医医疗器械产品。

中心针对中医药装备关键核心技术及产品，开展相关标准研究及制修订工作，撰写出16个标准草案，其中已申报7个标准草案，预立项2个标准草案；启动舌诊标准数据库项目建设和医用红外热成像设备标准预研，完成舌象诊断术语标准对比研究论文发表。同时围绕中医药装备领域进行产业调研，编写出13份竞品分析报告，并组织专家定期制订蓝皮书，现已发布两份蓝皮书。

中心承担中国中医药科技发展中心（国家中医药管理局人才交流中心）首个重点实验室——中医药装备标准与检验检测重点实验室，并通过年度考核，初步完成中医药装备功能与原理实验室、人因工程实验室及中医药装备通用安全检测实验室三个实验室的搭建，严格按照CNAS实验室质量管理体系运行，并着手申请CNAS实验室认可，旨在为中医药装备创新研发开展相应的数据采集标准化研究、性能测试、可用性测试及中医药装备安规测试和软件测试服务。

中心积极探索中医药装备领域科研成果转化通道，在医疗器械产品注册检验、临床试验、GMP考核、申请注册证等多个方面为企业和高等院校（科研院所）提供服务，拓展中医医疗器械研发的应用成效。同时，中心开展外部联合实验室建设，加强与外部机构的交流与合作，整合优势资源，助力研发高附加值、高科技含量的中医药装备，推动产业转型升级，助推中医器械产业高质量发展。

研究方向：

1、中医药装备行业发展趋向研究

针对中医药装备关键技术领域形成产业及标准现状调研报告，定期发布技术蓝皮书等。

2、中医药装备标准体系建设

开展中医药装备标准制修订工作，完善标准体系，聚焦通用管理标准、产品技术标准、检测方法标准等方向研制满足市场需求、促进产业发展的国际标准、国家标准、行业标准，团体标准、企业标准等各级标准，以标准引领中医药传承创新发展。

3、中医药装备检验检测

围绕中医药装备特点，在通用安全检测实验室、人因工程实验室、功能与原理实验室等专业实验室依据标准开展耐压、绝缘等安规通用检测和软件测试、中医药装备可用性测试和功能与原理测评工作，为中医药装备提供全生命周期检测和风险管理服务。

4、中医临床疗效评价标准研究

基于研发项目开展相应中医特色临床诊断及疗效评价标准研究。

5、中医药装备医疗器械申报服务

辅助各类研发机构，针对欲申报成为医疗器械的研发各阶段中医相关产品开展针对性、阶段性辅导。

6、发展中医药装备特色性能检测指标研究

针对望闻问切四诊、针灸推拿等中医特色诊疗硬件装备、软件、人工智能，做中医特色性能指标的检测方法、检测技术、标准物、标准数据集等研究。制作标准化检测设备、标准物和标准数据平台。

首席科学家

石岩，标准与检验检测研究中心首席科学家。二级教授，博士生导师，博士后导师，曾任辽宁中医药大学党委书记。享受国务院政府特贴，岐黄学者，辽宁省优秀专家、特聘教授、名中医。兼任教育部教指委委员、教指委《中医内科学》联盟理事长、世中联糖尿病学会副会长、辽宁省中医药学会第七届会长。主编“十四五”规划教材《中医内科学》，出版《糖尿病中西医结合治疗学》等学术专著5部。先后主持国家973课题、科技部支撑计划项目及省部级课题20余项。获国家、省部级各类奖励10余项。累计发表论文200余篇，被引2400余次，获授权发明专利4项。

中医药装备标准与检验检测重点实验室

建立中医药装备竞品分析评估体系，面向中医药装备创新与市场需求，汇集专家定期制订和发布产业调研报告蓝皮书,形成行业认可的中医药装备标准和检验检测方法，提供检测服务，为中医药装备研发提供明确的竞争标准和质量要求,建立中医药装备功能及原理、可用性和通用检测实验室,打造中医药装备公共检验检测平台，推进中医药装备标准与检验检测体系全面构建。